歐盟(meng)框架法規(gui)中規(gui)定(ding)了允許與(yu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(或食(shi)(shi)品(pin)(pin)添(tian)加劑,如水)接觸的(de)材料,甚至還包括了用于(yu)設備可(ke)動部件(jian)的(de)潤滑劑。框架法規(gui)[5]第(di)3條第(di)1款規(gui)定(ding),對于(yu)預期會與(yu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)接觸的(de)材料,“材料成分轉移到食(shi)(shi)品(pin)(pin)中的(de)遷移量,不(bu)(bu)得達到可(ke)能(neng)危害人類健康,或導(dao)致食(shi)(shi)品(pin)(pin)成分發(fa)生(sheng)不(bu)(bu)可(ke)接受的(de)變化,或造成其感(gan)官性狀(zhuang)(味道或氣味)劣變的(de)程(cheng)度”。


  即(ji)使(shi)是傳統認(ren)知中(zhong)具有(you)(you)化學惰(duo)性的一些食品接(jie)觸材料(liao),現在也(ye)被發現是有(you)(you)害的。比(bi)如陶瓷可能釋放出超標的鉛(qian)和鎘(ge)。雙酚A,自20世紀60年(nian)代以來一直被用于生產(chan)聚碳(tan)酸(suan)酯食品容器(qi),會從塑料(liao)中(zhong)遷移到(dao)食物(wu)中(zhong),它是一種內分泌(mi)干(gan)擾物(wu),可導致出生缺陷和癌癥。


  就“危害人類(lei)健康”而言,世界衛生組織已根據公認的(de)“后果嚴(yan)重程度”,為食品接觸(chu)材料設定了(le)允許遷(qian)(qian)移(yi)到食物中的(de)每(mei)種元(yuan)素的(de)最大量(liang)(即特定遷(qian)(qian)移(yi)限(xian)(xian)量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)(qian)移(yi)限(xian)(xian)量(liang)為每(mei)千克(ke)食品40mg,鋁(Al)的(de)限(xian)(xian)量(liang)為5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)限(xian)(xian)量(liang)僅為0.01mg/kg。


《歐洲藥品(pin)(pin)質量管理局(EDQM)指導手冊(ce)》7中詳細介紹了測(ce)(ce)定遷移量的(de)(de)試驗方法。如(ru)果(guo)可能(neng),應使用食品(pin)(pin)本身進行測(ce)(ce)定,如(ru)果(guo)情況(kuang)不允許,可使用食品(pin)(pin)模擬物(wu)來進行測(ce)(ce)定。對于含水或含酒精或含油脂(zhi)的(de)(de)食品(pin)(pin),模擬物(wu)是符(fu)合DIN 10531標準18]的(de)(de)人造自(zi)來水,而對于pH值小于4.5的(de)(de)酸(suan)(suan)性食品(pin)(pin),應采(cai)用5g/L的(de)(de)檸檬酸(suan)(suan)溶液作為模擬物(wu)。


  框架(jia)法規要求證明(ming)并記錄關于(yu)任何食(shi)品接觸材(cai)料(liao)(liao)的(de)、符合(he)世界衛(wei)生組織(zhi)(WHO)規定的(de)SRL。盡管(guan)歐洲委員會(hui)還(huan)在審查,但目前來看,這類證明(ming)對(dui)于(yu)金(jin)屬(shu)(shu)、合(he)金(jin)和玻璃材(cai)料(liao)(liao)可能(neng)是“重要且相關的(de)經驗”。例如(ru)(ru),不銹鋼在大多數食(shi)品生產廠(chang)已經使用(yong)多年,丁(ding)腈橡膠、硅膠、聚(ju)四氟(fu)乙烯(PTFE)和三元乙丙橡膠(EPDM)也(ye)是如(ru)(ru)此。但是,如(ru)(ru)果沒有關于(yu)它們性(xing)能(neng)表現的(de)“重要且相關經驗”,則必(bi)須對(dui)所有金(jin)屬(shu)(shu)、合(he)金(jin)、玻璃、涂(tu)層(ceng)和鍍(du)層(ceng)等進行測試,以證明(ming)材(cai)料(liao)(liao)的(de)任何成分遷(qian)移到食(shi)品中的(de)量都低于(yu)世界衛(wei)生組織(zhi)規定的(de)水平。


  另外(wai),塑料(liao)、可回(hui)收(shou)塑料(liao)材(cai)料(liao)、復(fu)合材(cai)料(liao)和陶瓷(ci)也要參照“重要且相關經驗”。塑料(liao)指令9]雖然(ran)包括了授權用于特定用途、關于塑料(liao)單體的一個正面(mian)清單,但規(gui)定任何清單之外(wai)的塑料(liao)都必須(xu)以與食(shi)品或(huo)飲料(liao)接觸的最終形式進行(xing)測試,測試可使(shi)用食(shi)品自身(shen)作(zuo)為介質,或(huo)使(shi)用規(gui)定的模擬物。


  框架法(fa)規(gui)第(di)15條(tiao)還要(yao)求對食(shi)(shi)品接(jie)觸材料(liao)進行標(biao)識,以便(bian)最終用(yong)戶清楚其(qi)預期用(yong)途。投放(fang)市場時尚未與(yu)食(shi)(shi)品接(jie)觸的材料(liao)和物品,必須帶有(you)關于(yu)其(qi)用(yong)途的特定說(shuo)明(ming)(如(ru)“咖(ka)啡機”)或(huo)“用(yong)于(yu)食(shi)(shi)品接(jie)觸”的字樣或(huo)酒杯和餐叉的符號(圖2.1)。但是,如(ru)果材料(liao)或(huo)容(rong)器僅用(yong)于(yu)食(shi)(shi)品如(ru)家用(yong)水壺或(huo)燉鍋,則可(ke)以豁免。


2.1.jpg


  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不(bu)銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必(bi)須確保材料(liao)和物品在(zai)所有階(jie)段的(de)可(ke)追溯性,這(zhe)樣,在(zai)使(shi)用過程中如(ru)(ru)果認(ren)為或發現材料(liao)不符合(he)要求(qiu),可(ke)以做到全部召回(hui)。對于(yu)泵(beng)或閥門等組(zu)裝(zhuang)部件,建議(yi)使(shi)用唯一的(de)序列號。但對于(yu)出廠(chang)時就已經灌裝(zhuang)了產(chan)品(如(ru)(ru)軟飲料(liao))且不可(ke)再次灌裝(zhuang)的(de)容器(qi),則不需要序列號。


  然而,泵內部(bu)深處的(de)(de)合成密(mi)(mi)封(feng)(feng)件,通常因(yin)為尺寸太小而無法做(zuo)標記,且如果(guo)將材料標識碼(ma)模壓到其(qi)表面可能會(hui)破壞其(qi)密(mi)(mi)封(feng)(feng)效果(guo)。在(zai)這種(zhong)情況下,通過(guo)嚴格(ge)控制密(mi)(mi)封(feng)(feng)件塑(su)料包裝袋上標記的(de)(de)批號,并詳細(xi)記錄維護過(guo)程中更換密(mi)(mi)封(feng)(feng)件的(de)(de)情況,來確(que)保密(mi)(mi)封(feng)(feng)件的(de)(de)可追(zhui)溯(su)性。


  由于家用水(shui)壺不是(shi)(shi)可拆卸裝(zhuang)置,不需(xu)要在其每個(ge)(ge)部(bu)件上標記(ji)序列號(hao),只在水(shui)壺底部(bu)加一個(ge)(ge)標明制造商(shang)名稱(cheng)和(he)型(xing)號(hao)的銘牌或標簽即可。但是(shi)(shi)對于大多數商(shang)用食品加工設(she)備來說,則需(xu)要嚴格標識。


  企(qi)業經營者(zhe)必須建立適(shi)當的(de)系統(tong)和程(cheng)序,來識(shi)別材料或物品(pin)的(de)供(gong)方(fang)和買方(fang)。這(zhe)包括(kuo)保(bao)存(cun)與其他用(yong)(yong)戶買賣物品(pin)的(de)記(ji)錄(lu)。這(zhe)樣就形成了(le)一個完整的(de)鏈(lian)條,從目前擁有和使(shi)用(yong)(yong)該設(she)(she)備的(de)公(gong)司開始,回溯(su)到出售該設(she)(she)備的(de)任何其他公(gong)司,最終追溯(su)到該設(she)(she)備的(de)制(zhi)造(zao)商以(yi)及制(zhi)造(zao)該設(she)(she)備所用(yong)(yong)鋼材或聚合物的(de)批(pi)次(ci)。