歐盟框架(jia)法規中(zhong)規定了(le)允許與食(shi)品(pin)(pin)(或(huo)食(shi)品(pin)(pin)添加劑(ji),如(ru)水)接(jie)觸(chu)的(de)材料,甚至還包括了(le)用于設備可(ke)動部件的(de)潤滑劑(ji)。框架(jia)法規[5]第(di)3條第(di)1款規定,對于預期會與食(shi)品(pin)(pin)接(jie)觸(chu)的(de)材料,“材料成分轉(zhuan)移(yi)到食(shi)品(pin)(pin)中(zhong)的(de)遷(qian)移(yi)量,不(bu)得達到可(ke)能危害人類健康(kang),或(huo)導致食(shi)品(pin)(pin)成分發生(sheng)不(bu)可(ke)接(jie)受的(de)變化,或(huo)造(zao)成其感(gan)官性(xing)狀(味(wei)道(dao)或(huo)氣味(wei))劣變的(de)程度”。


  即使(shi)是(shi)傳統認知中(zhong)具有化學惰性的(de)一(yi)些食(shi)品(pin)接觸材料(liao),現(xian)在也(ye)被發現(xian)是(shi)有害的(de)。比如陶瓷可(ke)(ke)能釋(shi)放(fang)出超(chao)標的(de)鉛和鎘。雙酚(fen)A,自20世(shi)紀60年代(dai)以來一(yi)直(zhi)被用于生產聚碳(tan)酸酯食(shi)品(pin)容(rong)器,會(hui)從塑料(liao)中(zhong)遷(qian)移到食(shi)物(wu)中(zhong),它是(shi)一(yi)種(zhong)內分泌(mi)干擾物(wu),可(ke)(ke)導致出生缺(que)陷(xian)和癌癥。


  就“危(wei)害人(ren)類(lei)健康”而(er)言,世界衛生組織已根(gen)據公(gong)認的(de)“后果嚴(yan)重(zhong)程度”,為食品接觸材料設定了(le)允許遷(qian)(qian)移到食物中的(de)每種元(yuan)素的(de)最(zui)大量(即(ji)特定遷(qian)(qian)移限(xian)(xian)量,SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)(qian)移限(xian)(xian)量為每千克(ke)食品40mg,鋁(Al)的(de)限(xian)(xian)量為5mg/kg,而(er)鉛(Pb)的(de)限(xian)(xian)量僅(jin)為0.01mg/kg。


《歐(ou)洲藥品(pin)質量管理局(EDQM)指導手冊》7中(zhong)詳細介紹了測(ce)定(ding)遷移量的(de)試驗方(fang)法(fa)。如果可能,應使用食品(pin)本身進(jin)行測(ce)定(ding),如果情況不(bu)允(yun)許,可使用食品(pin)模(mo)(mo)擬(ni)物(wu)來進(jin)行測(ce)定(ding)。對(dui)于含水或含酒精或含油脂的(de)食品(pin),模(mo)(mo)擬(ni)物(wu)是符(fu)合DIN 10531標準18]的(de)人造(zao)自來水,而對(dui)于pH值小(xiao)于4.5的(de)酸性食品(pin),應采用5g/L的(de)檸(ning)檬酸溶液(ye)作為模(mo)(mo)擬(ni)物(wu)。


  框架法規要(yao)求證(zheng)明并記錄關于任(ren)何食(shi)品接觸材料(liao)的、符合世界衛生組織(WHO)規定(ding)的SRL。盡(jin)管歐(ou)洲(zhou)委員(yuan)會還在(zai)審查,但目前來看,這類證(zheng)明對于金屬(shu)、合金和玻(bo)璃(li)材料(liao)可能是“重要(yao)且相(xiang)關的經(jing)驗”。例(li)如(ru),不銹(xiu)鋼在(zai)大多(duo)數食(shi)品生產(chan)廠已經(jing)使用多(duo)年,丁腈橡膠(jiao)、硅膠(jiao)、聚四氟乙烯(PTFE)和三元乙丙橡膠(jiao)(EPDM)也是如(ru)此。但是,如(ru)果沒有(you)(you)關于它們性(xing)能表現(xian)的“重要(yao)且相(xiang)關經(jing)驗”,則必須對所有(you)(you)金屬(shu)、合金、玻(bo)璃(li)、涂層和鍍層等進行測試,以證(zheng)明材料(liao)的任(ren)何成分遷移到食(shi)品中的量都低于世界衛生組織規定(ding)的水平(ping)。


  另外,塑(su)料(liao)(liao)、可回收(shou)塑(su)料(liao)(liao)材料(liao)(liao)、復合(he)材料(liao)(liao)和陶瓷也(ye)要(yao)參(can)照“重要(yao)且相關(guan)經(jing)驗”。塑(su)料(liao)(liao)指令(ling)9]雖然包括了授權用(yong)(yong)于特(te)定(ding)用(yong)(yong)途、關(guan)于塑(su)料(liao)(liao)單(dan)體的一個(ge)正面(mian)清(qing)單(dan),但(dan)規定(ding)任何清(qing)單(dan)之外的塑(su)料(liao)(liao)都必須以與食品或(huo)飲料(liao)(liao)接觸的最終形式進行測(ce)試(shi),測(ce)試(shi)可使(shi)用(yong)(yong)食品自身作為介(jie)質,或(huo)使(shi)用(yong)(yong)規定(ding)的模擬物。


  框架法規第15條還要求對食(shi)品(pin)(pin)接(jie)觸(chu)材料(liao)進行標識(shi),以(yi)(yi)便最終用(yong)(yong)(yong)戶清楚其(qi)預期(qi)用(yong)(yong)(yong)途。投放(fang)市場(chang)時尚未與(yu)食(shi)品(pin)(pin)接(jie)觸(chu)的(de)(de)材料(liao)和(he)(he)物品(pin)(pin),必須帶有關于(yu)其(qi)用(yong)(yong)(yong)途的(de)(de)特定說明(如“咖啡機(ji)”)或(huo)“用(yong)(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)(pin)接(jie)觸(chu)”的(de)(de)字樣或(huo)酒杯和(he)(he)餐叉的(de)(de)符(fu)號(圖2.1)。但是,如果(guo)材料(liao)或(huo)容器僅用(yong)(yong)(yong)于(yu)食(shi)品(pin)(pin)如家用(yong)(yong)(yong)水壺或(huo)燉鍋,則可以(yi)(yi)豁免。


2.1.jpg


  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必(bi)須確(que)保(bao)材料(liao)和物品(pin)在所有(you)階段的可追溯(su)性,這(zhe)樣,在使用(yong)過程中如(ru)果認(ren)為(wei)或(huo)(huo)發現材料(liao)不(bu)符合要求,可以做到全部(bu)召回。對(dui)于(yu)泵或(huo)(huo)閥門等組裝部(bu)件(jian),建議使用(yong)唯(wei)一的序列(lie)(lie)號。但(dan)對(dui)于(yu)出廠時就已經灌裝了產(chan)品(pin)(如(ru)軟飲(yin)料(liao))且不(bu)可再(zai)次灌裝的容(rong)器,則不(bu)需要序列(lie)(lie)號。


  然(ran)而,泵內部深處的(de)合成密封(feng)(feng)件,通(tong)常因為尺寸太小(xiao)而無法做標記,且(qie)如果將(jiang)材料標識碼(ma)模壓(ya)到其表(biao)面可(ke)能會破壞其密封(feng)(feng)效(xiao)果。在這種情況(kuang)下(xia),通(tong)過(guo)嚴格控制(zhi)密封(feng)(feng)件塑料包裝袋(dai)上標記的(de)批號,并詳(xiang)細(xi)記錄維(wei)護過(guo)程中更換密封(feng)(feng)件的(de)情況(kuang),來確(que)保密封(feng)(feng)件的(de)可(ke)追溯性。


  由于(yu)家用水壺不是可拆卸(xie)裝置,不需(xu)要在(zai)其每(mei)個(ge)部件上標(biao)記序(xu)列號(hao),只在(zai)水壺底部加一個(ge)標(biao)明制(zhi)造(zao)商(shang)名(ming)稱和型號(hao)的銘牌或(huo)標(biao)簽即可。但是對于(yu)大多數商(shang)用食品加工設(she)備來說,則(ze)需(xu)要嚴格標(biao)識(shi)。


  企業(ye)經營(ying)者必(bi)須建立(li)適(shi)當的系統和(he)程(cheng)序,來識別材料或物(wu)(wu)品的供方和(he)買方。這包括保(bao)存與其(qi)他用戶買賣物(wu)(wu)品的記錄。這樣就(jiu)形成了一(yi)個完整(zheng)的鏈條,從目前擁有(you)和(he)使用該(gai)(gai)設(she)備(bei)的公(gong)司開始(shi),回溯到(dao)出售該(gai)(gai)設(she)備(bei)的任何其(qi)他公(gong)司,最終追溯到(dao)該(gai)(gai)設(she)備(bei)的制造商(shang)以及(ji)制造該(gai)(gai)設(she)備(bei)所用鋼材或聚合物(wu)(wu)的批次(ci)。