歐(ou)盟框架法規(gui)中(zhong)規(gui)定了允許與食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(或食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加劑,如水)接觸的(de)(de)材(cai)料(liao),甚至還包括了用于(yu)設備可動部(bu)件的(de)(de)潤滑劑。框架法規(gui)[5]第3條第1款規(gui)定,對于(yu)預期(qi)會與食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接觸的(de)(de)材(cai)料(liao),“材(cai)料(liao)成(cheng)分(fen)(fen)轉移到(dao)(dao)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)的(de)(de)遷移量,不(bu)得達到(dao)(dao)可能危害(hai)人(ren)類健康,或導致食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)成(cheng)分(fen)(fen)發生不(bu)可接受(shou)的(de)(de)變化,或造(zao)成(cheng)其感官(guan)性(xing)狀(味道或氣味)劣變的(de)(de)程度(du)”。


  即使是傳統認知(zhi)中具(ju)有化學惰性的(de)一(yi)些食(shi)品(pin)接觸材料,現在(zai)也被發現是有害的(de)。比(bi)如陶瓷可能釋(shi)放出超(chao)標的(de)鉛和鎘。雙酚A,自20世紀(ji)60年代以來一(yi)直(zhi)被用(yong)于生(sheng)產聚碳(tan)酸酯食(shi)品(pin)容器,會從(cong)塑料中遷(qian)移到食(shi)物中,它(ta)是一(yi)種內分泌干(gan)擾物,可導(dao)致出生(sheng)缺(que)陷和癌癥。


  就“危害人類健康”而言,世界衛生組織已(yi)根(gen)據公認的(de)(de)“后果(guo)嚴重程(cheng)度”,為(wei)食品接觸(chu)材料設定了(le)允許遷(qian)移到食物中的(de)(de)每(mei)種元素(su)的(de)(de)最(zui)大量(liang)(即特定遷(qian)移限量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)(de)遷(qian)移限量(liang)為(wei)每(mei)千克食品40mg,鋁(lv)(Al)的(de)(de)限量(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)(de)限量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐洲藥品(pin)質量(liang)管理(li)局(EDQM)指導手冊》7中詳(xiang)細介紹(shao)了測定(ding)遷移量(liang)的(de)試驗方法。如果(guo)可(ke)能,應使用(yong)食品(pin)本身進(jin)行(xing)測定(ding),如果(guo)情(qing)況不允許,可(ke)使用(yong)食品(pin)模擬(ni)物(wu)來進(jin)行(xing)測定(ding)。對于(yu)(yu)含水或(huo)含酒精或(huo)含油脂的(de)食品(pin),模擬(ni)物(wu)是(shi)符(fu)合(he)DIN 10531標準18]的(de)人造(zao)自來水,而對于(yu)(yu)pH值小于(yu)(yu)4.5的(de)酸性食品(pin),應采用(yong)5g/L的(de)檸檬酸溶液(ye)作為模擬(ni)物(wu)。


  框(kuang)架法(fa)規(gui)(gui)要(yao)求(qiu)證明并記(ji)錄關(guan)(guan)于(yu)任何(he)食(shi)(shi)品接觸材料(liao)的(de)(de)(de)、符合世界衛(wei)生組織(zhi)(WHO)規(gui)(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)SRL。盡管歐洲委(wei)員(yuan)會還(huan)在審查,但(dan)目前來看,這類(lei)證明對(dui)于(yu)金屬、合金和(he)(he)玻(bo)(bo)璃材料(liao)可(ke)能(neng)是(shi)“重(zhong)要(yao)且相(xiang)關(guan)(guan)的(de)(de)(de)經(jing)(jing)驗(yan)”。例如,不銹(xiu)鋼在大(da)多數食(shi)(shi)品生產廠已經(jing)(jing)使用多年(nian),丁腈橡膠(jiao)、硅(gui)膠(jiao)、聚四氟乙烯(PTFE)和(he)(he)三(san)元乙丙(bing)橡膠(jiao)(EPDM)也是(shi)如此。但(dan)是(shi),如果沒(mei)有關(guan)(guan)于(yu)它們性(xing)能(neng)表現的(de)(de)(de)“重(zhong)要(yao)且相(xiang)關(guan)(guan)經(jing)(jing)驗(yan)”,則必須對(dui)所(suo)有金屬、合金、玻(bo)(bo)璃、涂層和(he)(he)鍍層等進行測試,以(yi)證明材料(liao)的(de)(de)(de)任何(he)成分遷移(yi)到食(shi)(shi)品中的(de)(de)(de)量都低(di)于(yu)世界衛(wei)生組織(zhi)規(gui)(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)水平。


  另外,塑料(liao)、可(ke)回收塑料(liao)材料(liao)、復合材料(liao)和陶瓷也要參照“重要且相關(guan)經驗”。塑料(liao)指令9]雖然包括了授(shou)權用(yong)(yong)于特定用(yong)(yong)途、關(guan)于塑料(liao)單體的(de)(de)一個(ge)正面(mian)清單,但規定任何清單之(zhi)外的(de)(de)塑料(liao)都(dou)必須以與食品或(huo)飲料(liao)接觸的(de)(de)最(zui)終形式進行(xing)測(ce)試,測(ce)試可(ke)使(shi)用(yong)(yong)食品自身作為介質,或(huo)使(shi)用(yong)(yong)規定的(de)(de)模擬物。


  框架法規第15條還要求(qiu)對食(shi)品(pin)接(jie)觸材(cai)料進行標(biao)識,以(yi)便最(zui)終用戶清楚其預期用途(tu)。投放市(shi)場時尚未與食(shi)品(pin)接(jie)觸的(de)(de)材(cai)料和物品(pin),必須帶有關于其用途(tu)的(de)(de)特定(ding)說明(如(ru)“咖啡(fei)機”)或“用于食(shi)品(pin)接(jie)觸”的(de)(de)字(zi)樣或酒杯(bei)和餐叉(cha)的(de)(de)符號(圖2.1)。但是,如(ru)果材(cai)料或容器僅用于食(shi)品(pin)如(ru)家(jia)用水壺或燉鍋,則可以(yi)豁免。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不(bu)銹(xiu)鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須(xu)確保材料和物品在所有階段的(de)可追溯(su)性,這樣,在使用過程中如果認為或發現(xian)材料不符合要求,可以做到(dao)全部(bu)召回。對(dui)于泵或閥門等組裝(zhuang)部(bu)件,建議(yi)使用唯(wei)一的(de)序(xu)列號(hao)。但(dan)對(dui)于出(chu)廠時就已經灌裝(zhuang)了產品(如軟飲(yin)料)且不可再(zai)次灌裝(zhuang)的(de)容器(qi),則不需要序(xu)列號(hao)。


  然而,泵內部深(shen)處的(de)(de)(de)合(he)成密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)件(jian),通(tong)(tong)常因為尺(chi)寸(cun)太小而無法(fa)做標記,且如果(guo)將材料標識碼模壓到其表面可能會(hui)破(po)壞其密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)效果(guo)。在這種(zhong)情況(kuang)下(xia),通(tong)(tong)過(guo)嚴格(ge)控制密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)件(jian)塑(su)料包裝袋上標記的(de)(de)(de)批號,并詳細記錄維護過(guo)程中更換密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)件(jian)的(de)(de)(de)情況(kuang),來確(que)保(bao)密(mi)(mi)封(feng)(feng)(feng)件(jian)的(de)(de)(de)可追溯(su)性。


  由于(yu)家(jia)用(yong)水(shui)壺不是可拆卸裝置,不需要在(zai)其每(mei)個部(bu)件(jian)上(shang)標記序列號,只(zhi)在(zai)水(shui)壺底部(bu)加(jia)一(yi)個標明制造(zao)商名稱和(he)型號的銘牌或(huo)標簽即可。但是對于(yu)大多數商用(yong)食品(pin)加(jia)工設備來說,則需要嚴格標識(shi)。


  企業經(jing)營者必(bi)須(xu)建(jian)立適當的(de)系統和(he)程序,來識別材(cai)料或(huo)(huo)物(wu)品(pin)的(de)供方和(he)買方。這包括保存(cun)與(yu)其(qi)他用戶買賣物(wu)品(pin)的(de)記錄。這樣就形成了(le)一個完整(zheng)的(de)鏈條,從目前擁有和(he)使(shi)用該(gai)設(she)備(bei)的(de)公(gong)司(si)(si)開始,回溯到出售該(gai)設(she)備(bei)的(de)任(ren)何其(qi)他公(gong)司(si)(si),最終追溯到該(gai)設(she)備(bei)的(de)制(zhi)造商以及制(zhi)造該(gai)設(she)備(bei)所用鋼材(cai)或(huo)(huo)聚合物(wu)的(de)批次。