醫用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。
醫用(yong)(yong)(yong)不銹(xiu)鋼(gang)(gang)被(bei)廣(guang)泛用(yong)(yong)(yong)來制作各(ge)種(zhong)人工關(guan)節(jie)(jie)(jie)和(he)骨(gu)折內固定器(qi)械,如各(ge)種(zhong)人工髖關(guan)節(jie)(jie)(jie)、膝關(guan)節(jie)(jie)(jie)、肩關(guan)節(jie)(jie)(jie)、肘(zhou)關(guan)節(jie)(jie)(jie)、腕關(guan)節(jie)(jie)(jie)、踝(huai)關(guan)節(jie)(jie)(jie)和(he)指(zhi)關(guan)節(jie)(jie)(jie),各(ge)種(zhong)規(gui)格的(de)截(jie)骨(gu)連(lian)接器(qi)、加壓鋼(gang)(gang)板(ban)、鵝頭骨(gu)螺釘、脊(ji)椎(zhui)釘、骨(gu)牽引鋼(gang)(gang)絲(si)、人工椎(zhui)體以及顱(lu)骨(gu)板(ban)等。在齒(chi)(chi)科(ke)方面(mian),醫用(yong)(yong)(yong)不銹(xiu)鋼(gang)(gang)被(bei)廣(guang)泛應用(yong)(yong)(yong)于鑲牙、齒(chi)(chi)科(ke)矯(jiao)形、牙根(gen)種(zhong)植及輔(fu)助器(qi)件(jian),如各(ge)種(zhong)齒(chi)(chi)冠、齒(chi)(chi)橋(qiao)、固定支(zhi)架、卡環、基托等,各(ge)種(zhong)規(gui)格的(de)嵌件(jian)、牙齒(chi)(chi)矯(jiao)形弓絲(si)、義齒(chi)(chi)和(he)頜骨(gu)缺損修(xiu)復等。在心(xin)臟外科(ke)方面(mian),使用(yong)(yong)(yong)醫用(yong)(yong)(yong)不銹(xiu)鋼(gang)(gang)制作心(xin)血管支(zhi)架等。
醫用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)與工業結構用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)相(xiang)比(bi),由于(yu)要(yao)求其(qi)在人體內保持優良的耐腐(fu)(fu)蝕性,以減少(shao)金屬(shu)離子溶出,避免晶(jing)間腐(fu)(fu)蝕、應力(li)腐(fu)(fu)蝕等局部腐(fu)(fu)蝕現象發(fa)生(sheng),防止造成(cheng)(cheng)植(zhi)入器件失效斷裂,保證植(zhi)入器械的安全(quan)性,因此其(qi)化學成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)要(yao)求相(xiang)對(dui)更加嚴(yan)格。醫用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)特別是植(zhi)入用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang),其(qi)中(zhong)的鎳和鉻等合(he)金元(yuan)素含量均高于(yu)普通(tong)(tong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)(通(tong)(tong)常(chang)達到普通(tong)(tong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)的上限要(yao)求),硫和磷等雜(za)質元(yuan)素含量要(yao)低于(yu)普通(tong)(tong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang),并明確(que)規定(ding)鋼(gang)(gang)(gang)中(zhong)非金屬(shu)夾(jia)雜(za)物尺(chi)寸要(yao)分(fen)(fen)別小于(yu)115級(細系(xi))和1級(粗系(xi)),而普通(tong)(tong)工業用(yong)不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)標準中(zhong)并不對(dui)夾(jia)雜(za)物提出特別要(yao)求。
醫用不銹鋼常采用316L不銹鋼或317L不銹鋼,其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。

心血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架中也可以(yi)使用(yong)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼材料。考慮到生物相容性和抗凝血(xue)性能(neng),在國家(jia)“863計劃”和“973計劃”等(deng)(deng)項目支(zhi)(zhi)(zhi)持下,中科(ke)院金屬研(yan)究所與中科(ke)益安醫療科(ke)技(北京)股(gu)份(fen)有限(xian)公司合作(zuo)開(kai)發了無鎳(nie)(nie)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼心血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架產(chan)品(pin),并于2021年1月4日獲(huo)得了歐盟認證機構頒發的(de)CE證書(shu)。無鎳(nie)(nie)不(bu)(bu)銹(xiu)(xiu)鋼心血(xue)管(guan)支(zhi)(zhi)(zhi)架產(chan)品(pin)具有支(zhi)(zhi)(zhi)架網絲細(0.07毫米)、柔韌性好(hao)、抗凝血(xue)等(deng)(deng)特(te)點,并可以(yi)擴大應用(yong)到鎳(nie)(nie)過(guo)敏人群,為更多患者提(ti)供(gong)安全有效(xiao)的(de)治療(見圖3-7-2)。




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